IP-digi300/1FD(V4.0)數字旋光儀
數字平臺 儀邁專利
特點:
1.英文界面,儀邁工程師上門提供專業服務,3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規范及藥典,數據溯源
5. 可訂制其他波長
6.符合21CFR的相關要求(電子簽名,數據溯源,審計追蹤,數據輸出防篡改功能等)
7. 儀器***別0.01***(有中華人民共和***制造計量器具許可證)
旋光是制藥行業重要的技術指標之***。為了讓廣大用戶順利實現GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。
完全符合質量管理要求:
*用戶管理
4***管理,不同***別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,******對應。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數據進行確認,防止假冒。
*數據溯源
審計追蹤,數據的可追溯性符合21CFR要求。
*數據安全傳輸軟件
儀邁自主開發的FD專用傳輸軟件,確保數據安全傳輸,真實有效,防止被篡改,高等***防護MD5,文件以PDF格式導出。
21CFR傳統方法,打印加手工簽名,更貼近中***用戶使用習慣。
靈活使用的Easy mode測量模式
FD(V4.0)加強型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD(V4.0)加強型 |
21CFR Part11 電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數量 | 50 |
用戶登錄密碼保護 | 有 |
用戶分***和權限設定 | 4***權限 |
修改日期時間的權限規定 | 有 |
電子簽名 電子記錄 數據溯源 | 電子簽名 | 有 |
密碼策略,定期提醒修改 | 有 |
測量方法存儲 | 200個 |
***終測量數據數據庫 | 100000組 |
廢棄測量數據數據庫 | 10000組 |
廢棄的方法數據庫 | 1000組 |
審計追蹤 | 100000組 |
數據安全 | 傳輸軟件注冊,授權 | 有 |
多種文件格式導出 | PDF、Excel |
導出文件驗證高等***防護MD5 | 有 |
21CFR傳統方法(打印、手工簽名) | 有 |
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技術參數:
測量范圍:OR ° ±90°
°Z±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z0.001 °Z
準確度:OR ° ±0.01°
°Z±0.03 °Z
重復性:OR ° 0.002°
°Z0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可測透過率低達:0.1%
可用波長:標配589.44 nm
偏振器:進口偏振片
溫度控制方式:--
溫度控制范圍:--
溫控準確度:--
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
樣品池:200mm及以下規格均可使用
通信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器等***:0.01***
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通標準管X 1
100mm普通標準管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
其它:可定制各種石英管
訂貨號:85000663