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IKN高剪切均質機對于GMP適用性研究
1、ERS2000是IKN公司針對制藥行業管理標準如GMP等,專門設計的用于混合均質的設備,因此在設計時便考慮了FDA標準,滿足制藥工業所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,極具耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性,根據不同企業需要,可以對馬達增加適配器以適用生產需要;可以設置防爆電機,滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結合企業實際生產環境和布局,調整機器位置,如企業入料口較低時,可以將該設備由立式改為臥式,滿足企業生產實際條件。
2、污染是制藥過程很大的風險因素,對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發生。ERS2000從設計上注重衛生要求,采用無死角設計,便于清洗,對表面進行高質量處理,防止其對制藥產生不利影響,該設備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現在線清洗,提高工作效率,確保產品安全。
3、該設備更便于生產員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩定的工藝路線,可以直接通過管線與上***工序相連接,則該設備可以實現無人操作,在生產過程中極具適用性。
均質機-適用范圍:
醫藥:
軟膏、凝膠、眼藥水、眼藥膏、輸液、栓劑、涂層、乳液(W/O特別是O/W)、石蠟乳液、脂肪乳、蔬菜成分分解劑、防腐劑、血清、疫苗…(部分產品需使用無菌乳化機組,請聯系我們了解詳情:400-060-3808)
食品:
醬汁、調味品、蛋黃醬、液體香料、芝士醬、速食食品、嬰兒食品、果醬、寵物食品、淀粉溶液、海藻酸鈉、果汁、蔬菜汁、奶昔、蛋白飲料…
日用化工:
膏霜、防曬產品、香水、剃須膏、彩妝、洗發水、護體液、護發素、洗手液、液體香皂、牙膏、膠體懸浮液…
化工:
清潔劑、上光劑、潤滑劑、熱熔膠、防腐劑、蠟乳液、陶瓷懸浮液、聚合物乳液、有機硅乳液、膠體溶液、催化劑懸浮液、滲透劑、殺蟲劑、殺菌劑..
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